Verification & Compliance Specialist — emploi à Zürich (Zurich)

L'essentiel de l'offre : Verification & Compliance Specialist à Zürich

Swisslinx AG recrute un profil « Verification & Compliance Specialist » à Zürich (ZH). Le poste est proposé en contrat à durée déterminée dans le secteur banque & finance. Missions décrites : standort, pensum et vertragsdauer. Profil attendu : fundierte Kenntnisse der Schweizer In-vitro-Diagnostikverordnung (IvDV) et fundierte Kenntnisse der Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV). La candidature se dépose directement sur Job-Emploi, sans passer par un autre site.

Le poste de Verification & Compliance Specialist à Zürich

Für eine spannende Regulatory Affairs Position im MedTech- und IVD-Umfeld in Rotkreuz suchen wir eine erfahrene Fachperson für einen…

Job description

Für eine spannende Regulatory Affairs Position im MedTech- und IVD-Umfeld in Rotkreuz suchen wir eine erfahrene Fachperson für einen 6-monatigen Projekteinsatz. Der Schwerpunkt liegt auf der regulatorischen Verifizierung und Bewertung von Drittanbieter-Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika für den Schweizer Markt.

About the customer

Missions du poste de Verification & Compliance Specialist

• Standort : Rotkreuz, Schweiz
• Pensum : 80-100%
• Vertragsdauer : 6 Monate
• Start : ASAP
• Arbeitsmodell : Vor Ort
• Arbeitszeiten : Reguläre Geschäftszeiten
• Team : 7 Personen
• Sprachen : Fliessend Deutsch und Englisch
• Eigenständige regulatorische Prüfung und Bewertung von Drittanbieter-Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika gemäss den geltenden schweizerischen und europäischen Anforderungen, insbesondere EU MDR, EU IVDR, MepV und IvDV
• Prüfung von technischen Dokumentationen, Konformitätserklärungen (DoC), CE-Zertifikaten, Produktkennzeichnungen und weiteren regulatorischen Unterlagen
• Sicherstellung der korrekten Kennzeichnung und Dokumentation hinsichtlich CH-REP sowie der Importeurspflichten gemäss MepV und IvDV
• Prüfung von Drittanbieter- und Lieferantendokumentationen auf regulatorische Konformität und Vollständigkeit
• Direkte Kommunikation mit Lieferanten und externen Partnern zur Einholung, Prüfung und Klärung fehlender regulatorischer Nachweise und Qualitätsvereinbarungen
• Unterstützung der PRRC-Aktivitäten durch die Erstellung von Empfehlungen zur Freigabe oder Sperrung von Drittanbieter-Produkten für den Schweizer Markt

Profil recherché pour ce poste de Verification & Compliance Specialist

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs und/oder Quality Management innerhalb der MedTech- oder IVD-Branche
• Fundierte Kenntnisse der Schweizer In-vitro-Diagnostikverordnung (IvDV)
• Fundierte Kenntnisse der Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV)
• Gute Kenntnisse der EU MDR und EU IVDR
• Praktische Erfahrung mit Drittanbieter-Prozessen, insbesondere bei der Auditierung, Freigabe oder Verifizierung von Lieferanten- und Drittanbieter-Dokumentationen
• Erfahrung in der Prüfung technischer Dokumentationen, Konformitätserklärungen, CE-Zertifikate und Produktkennzeichnungen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Sicherheit in der Zusammenarbeit mit Lieferanten, Partnern und internen Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine abgeschlossene Berufs- oder Hochschulausbildung ist zwingend erforderlich

Compétences recherchées pour ce poste de Verification & Compliance Specialist